사용적합성 테스트 진행절차

사용적합성 테스트 지원서비스

• 1. 형성적 사용적합성 테스트(Formative Test)
  제품 개발 과정에서 1차적으로 제품의 장단점을 확인하여 향후 개선을 위한 해결책을 찾아낼 수 있는 테스트로 통상 5~8명이 평가에 참가합니다.
• 2. 총괄적 사용적합성 테스트(Summative Test)
  형성적 사용적합성 테스트를 통해 얻어진 기기의 개선사항을 최종적으로 확인하는 테스트(허가 이전 생산을 앞둔 제품)로, 통상 15~25명이 테스트에 참가합니다.
• 3. 벤치마크 사용적합성 테스트(Benchmark Test)
  기존에 이미 만들어진 타사의 제품을 대상으로 비교 평가하여 개발하고자 하는 기기와의 상대적 장단점을 확인하는 테스트로 통상 3~4개의 제품을 비교합니다.
• 4. 포장해제 사용적합성 테스트(Out 0f the box Test)
  제품의 포장을 제거하는 것부터 시작하여 매뉴얼대로 제품의 필요 구성품을 잘 챙기고 사용할 수 있는지를 확인하는 테스트로 제세동기와 같이 다양한 구성품으로 이뤄진 전자의료기기의 평가에 적합한 테스트입니다.
• 5. 간이 사용적합성 테스트(Quick and dirty test)
  시간과 비용을 고려하여 소수의 인원으로 간단히 시행하는 테스트로 제품 전체보다는 1~2개의 관심분야를 집중적으로 평가하는 테스트입니다.
• 6. 포커스그룹 인터뷰
  전문가 또는 소그룹(5~10명 이내) 사용자를 구성하여 정해진 질문 내에 토론하는 서비스를 제공할 수 있습니다.
• 7. 휴리스틱 분석
  사용적합성 전문가*를 통해 해당 의료기기의 잠재적으로 발생 가능한 문제들을 발굴하는 서비스를 제공할 수 있으며, 단순성, 접근성, 효율성, 학습성 등 사용성에 관한 지표를 설정하고, 각 지표의 수준에 미달하는 것을 문제를 파악하고 실질적인 대안을 제시하는 서비스입니다.
• 8. 임상환경 관찰
  실제 임상환경(진료실, 수술실, 병실 등)에서 유사 의료기기의 사용을 관찰하는 서비스입니다.

연락처

서울대학교치과병원 사용적합성테스트 센터
02-2072-4455
snudh.irsc@gmail.com