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미국 FDA에서 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.18.)하였습니다.
*정보출처
- https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAInBrief/ucm629613.htm
- https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/LetterstoHealthCareProviders/ucm629589.htm
이에, 식품의약품안전처에서 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려 주시기 바랍니다.
아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
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