> 의료기기 안전성정보 모니터링센터 > 게시판
미국 FDA에서 '십이지장경' 시판 후 감시 연구 중간 발표 이후 재처리 지침 준수에 대한 필요성 등을 확인하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.4.12.)하였습니다.
* 정보출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm635828.htm
의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는
저희 센터로 연락주시거나 (02-2072-0379)
식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
[첨부1] 의료기기 안전성 정보 알림[십이지장경]
[붙임1] 십이지장경 해외 안전성 정보 및 권고사항
[붙임2] 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 정보(원문)
감사합니다.
> 의료기기 안전성정보 모니터링센터 > 게시판
