미국 FDA에서 '의약품주입펌프' 등의 의료기기와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.31.)

하였습니다.

  * 정보출처

 - https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm630142.htm

이에, 식품의약품안전처에서 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려 주시기 바랍니다.

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알려주시거나 저희 센터(02-2072-0379)로 연락주시기 바랍니다.

 [첨부1] 의료기기 안전성 정보 알림[의약품주입펌프]

 [붙임1] 의약품주입펌프 등 해외 안전성 정보 및 권고사항

 [붙임2] 미국 FDA의 안전성 정보(원문)