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식품의약품안전처에서는 해외 규제당국의 조치 동향, 문헌 자료 및 국내 현황 등을 토대로 의료기기위원회 등의 자문 결과를 반영하여 인공유방 부작용 예방관리를 강화하고 있습니다.
이와 관련하여 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종 등 부작용 내용과 예방법을 담은 가이드라인 및 카드뉴스를 대한성형외과학회(유방성형연구회)와 함께 붙임과 같이 마련하여 배포하오니, 적극 홍보 및 활용하여 주시기 바랍니다.
식품의약품안전처에서는 앞으로도 환자 등록연구, 국내·외 안전성 정보에 대한 모니터링 및 분석 등을 통해 지속적으로 안전 관리를 할 계획임을 알려드립니다.
동 가이드라인 및 카드뉴스는 식약처 홈페이지에도 게재되어 있습니다.* 가이드라인(www.mfds.go.kr → 정책정보 → 의료기기 정책정보 → 의료기기 안전사용 정보방)* 카드뉴스(www.mfds.go.kr → 법령자료 → 홍보물 자료 → 카드뉴스)
[첨부] 인공유방 부작용 예방을 위한 가이드라인 및 카드뉴스 배포[붙임] 인공유방 부작용 예방을 위한 가이드라인 및 카드뉴스