캐나다 연방보건부(HC)에서 허가받지 않은 '연질 고압챔버'를 온라인에서 구입하여 사용하거나 이 기기를 사용하여 자폐증 치료 등을 받는 것은 건강상 심각한 위험이 있어 소비자 대상 권고사항을 발표(`19.10.25) 하였습니다.

* 정보출처 : https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71413a-eng.php

동 제품은 국내에서도 허가(인증) 받은 제품이 아닌 바, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 알려드리니 귀 기관, 단체에서는 업무에 참고하시고, 관계기관, 관계자, 소비자 등에게 동 제품을 구매,사용하지 않도록 적극 홍보하여 주시기 바랍니다.

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.

[첨부] 의료기기 안전성정보 알림[연질 고압챔버]

[붙임1] 연질 고압챔버 해외 안전성 정보 및 권고사항

[붙임2] 캐나다 HC의 안전성 정보(원본) 1부