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제목 의료기기 안전성 정보 알림[ 체내용스태플] 등록일 2019.03.18 10:06
글쓴이 관리자 조회 91

미국 FDA에서 '체내용스태플'과 관련된 부작용 보고가 증가함에 따라 부작용 발생 위험을 낮추게 위하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.3.8)하였습니다.


  * 정보출처

 - https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/LetterstoHealthCareProviders/ucm632938.htm


의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는

서울대학교치과병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터(02-2072-0379) 또는 

식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고)나 유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.


 [첨부1] 의료기기 안전성 정보 알림[체내용스태플]

 [붙임1] 체내용스태플 해외 안전성 정보 및 권고사항

 [붙임2] 미국 FDA의 안전성 정보(원문)

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