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제목 의료기기 안전성 정보 추가 알림[체내용스태플] 등록일 2019.05.02 15:49
글쓴이 관리자 조회 69

식품의약품안전처에서는 체내용스태플과 관련하여 미국 FDA의 안전성 정보 및 의료인 대상 권고사항을 알려드린 바 있습니다. (식약처 의료기기안전평가과-1837호, `19.3.12.)


이와 관련하여 최근 미국 FDA에서 추가 안전성 정보를 붙임과 같이 발표하였음을 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 알려주시기 바랍니다. 


아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 저희 센터(02-2072-0379)로 연락주시거나 식품의약품안전처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) ,유선 (의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.


 [첨부1] 의료기기 안전성 정보 추가 알림[체내용스태플]

 [붙임1] 체내용스태플 해외 안전성 정보 및 권고사항

 [붙임2] 미국 FDA의 안전성 정보(원문)

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